第32届广州国际大健康产业博览会

The 32nd China (Guangzhou) International Health Industry Expo 2024

2024年6月14-16日

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关注!国家市场监督管理总局:罕见病类特医食品将优先审评审批

时间: 2023-09-14
资料来源:国家市场监督管理总局、人民日报

近日,国家市场监管管理总局在接受《人民日报》记者采访时表示,市场监管总局已试行“对临床急需的罕见病特殊医学用途配方食品适用优先审评审批程序”,并计划在《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的修订中增加相关内容,将罕见病类特殊医学用途配方注册审评时限从60个工作日缩短至30个工作日,优先安排开展现场核查和抽样检验。

根据此前的消息,国家市场监督管理总局正在对《特殊医学用途配方食品注册管理办法》进行修订,修订版预计将在今年年底将正式出台。新修订文件将对不同种类的特医食品临床试验要求进行细化调整,并优化相关的审评审批流程。

资料来源:国家市场监督管理总局、人民日报

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